Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) до сих пор не получило необходимые документы от российской стороны для одобрения «Спутника V». Об этом заявил руководитель департамента по угрозам здоровью и стратегии вакцинации EMA Марко Кавалери на брифинге в четверг, 9 сентября.
По его словам, переговоры с производителем препарата ведутся в достаточно конструктивном ключе. Тем не менее полученных сведений все еще недостаточно для признания европейским регулятором российской вакцины. Только после завершения этого этапа начнется следующий и ЕМА сможет продолжить работу по оценке данных из РФ.
Марко Кавалери также добавил, что на сейчас затруднительно делать прогнозы по поводу сроков окончания проверки «Спутника V».
Отметим, на протяжении нескольких месяцев Европейская комиссия обращает внимание на недостаточность либо некорректность поданных сведений от российской стороны. Неоднократно поступали сообщения о непредоставлении информации, свидетельствующей в полной мере о безопасности применения отечественного препарата.
В свою очередь, Кремль указывает на явные признаки политизации вопроса. В частности, по мнению главы МИД РФ Сергея Лаврова, именно политический аспект тормозит признание «Спутника V» европейским регулятором. Кроме того, применение российской вакцины на национальном уровне уже одобрили несколько европейских стран, которые включают ее в собственные сертификаты вакцинации. При этом в некоторых случаях данные документы также признаются ЕС. Так, ковид-сертификаты Сан-Марино, большинство граждан которого привиты именно «Спутником V», уже действительны и на территории Евросоюза.
Discussion about this post