Прогресс в области диагностики и фармакологии позволяет надеяться на успех в лечении даже таких тяжелых заболеваний, как шизофрения и деменция.
Каждый второй из ныне живущих людей рано или поздно сталкивается с проблемами психического здоровья.
Об этом свидетельствуют результаты крупного исследования с участием 150 000 человек из всех регионов мира опубликованные в сентябре прошлого года в журнале The Lancet Psychiatry. У широкого распространения ментальных расстройств множество причин, от генетики до технологизации современной жизни, считает врач-психиатр, клинический исследователь, ученый Екатерина Пронченкова.
Специалист рассказала, какие проблемы существуют в современной психиатрии, зачем практикующему врачу участвовать в клинических исследованиях и как новые препараты помогают бороться с неблагоприятной статистикой.
Внедрение стандартов доказательной медицины
Ментальные расстройства могут развиваться постепенно. При качественной и своевременной психиатрической помощи таких больных можно вылечить или по крайней мере сгладить у них эмоциональные, поведенческие или когнитивные изменения, связанные с болезнью. Однако позднее обращение к специалисту, неэффективное лечение, социальная стигматизация могут сделать восстановление ментального здоровья невозможным. В своей клинической практике Пронченкова решала эту проблему, совершенствуя методы диагностики и создавая благоприятную для выздоровления пациентов среду.
Первым местом работы молодого психиатра — продолжательницы врачебной династии, окончившей мединститут с красным дипломом, — была Санкт-Петербургская Больница имени Скворцова-Степанова, куда Екатерину пригласили на должность врача женского психиатрического отделения.
«Это одно из старейших и крупнейших психиатрических учреждений России, в котором ежедневно проходят лечение порядка 2 тысячи человек. Больница рассчитана на обслуживание более 2 миллионов населения, служит базой для нескольких НИИ и учебных учреждений. Работа здесь — бесценный опыт, особенно для молодого врача. Это помогает не только профессионально расти, но и вносить вклад в развитие медицины, что для меня является главной целью моей работы», — говорит Пронченкова.
Занимаясь приемом и выпиской пациентов, обходами, организацией и проведением лечебных процедур, молодой врач стремилась отыскать для каждого клинического случая максимально эффективное диагностическое и терапевтическое решение. Другой важной задачей специалист называет создание безопасной среды, помогающей повысить качество жизни пациента и упростить его социализацию. Особенно необходимо это больным из так называемых уязвимых групп, например, инвалидам и пожилым людям, которым всегда сложно вернуться к нормальной жизни. Стремясь облегчить состояние своих пациентов, она помогала им с реабилитацией, вела просветительскую работу с их родственниками и представляла интересы больных перед представителями государственных органов.
Чтобы добиться лучшей адаптации пациентов к жизни вне больницы, Пронченкова активно использовала методику лечебных домашних отпусков. Этот подход показал себя эффективным способом профилактики: пациенты могли дольше жить в домашних условиях, а больница получала экономическую выгоду за счет сокращения койко-дней.
Свою работу Пронченкова продолжила в психоневрологическом диспансере Выборгского района — крупнейшем специализированном учреждении Санкт-Петербурга, где она заняла должность участкового психиатра. Помимо консультирования больных и назначения терапии, Пронченкова также была членом комиссии, выносившей решения по особо сложным диагностическим случаям.
Диагностика в психиатрии осложнена тем, что врач вынужден опираться на субъективные данные, в частности, рассказ пациента о своем состоянии. Чтобы добиться большей информативности и доказательности, во время работы в психоневрологическом диспансере Пронченкова начала использовать методы тестирования с применением опросников и самоопросников. Такой подход позволяет не только объективнее оценивать динамику состояния пациентов, но и рациональнее использовать время, отведенное на прием. Внедренные молодым врачом опросники показали себя настолько эффективным диагностическим инструментом, что многие коллеги переняли его у нее, и это помогло оптимизировать работу всего отделения.
Открытие прорывных лекарств
Несмотря на прогресс в области психофармакологии, многие душевные расстройства до сих пор плохо поддаются лекарственной терапии. Поэтому исследования психотропных препаратов — как новых, для оценки их эффективности и безопасности, так и уже существующих, для расширения показаний — имеют огромное значение. Пронченкова принимала активное участие в испытаниях целого ряда антипсихотиков — препаратов для лечения бреда, галлюцинаций и других признаков психоза, которые дали многообещающие результаты.
Работать в исследовательских проектах она начала в Больнице имени Скворцова-Степанова, на базе которой действует центр клинических исследований (ЦКИ), сотрудничающий с крупными международными фармацевтическими компаниями Lundbeck, Sunovion, Acadia Pharmaceuticals, Otsuka. В этих проектах Пронченковой была поручена роль координатора, а позже помощника главного исследователя: она отвечала за контакты со всеми заинтересованными сторонами, ведение документации, привлечение и обследование пациентов, а также контролировала соблюдение протокола, что было критически важно для достоверности и надежности результатов.
Одним из наиболее значимых клинических испытаний, в которых ей довелось участвовать, Пронченкова называет исследование антипсихотического препарата брекспипразола, которое проводилось в 62 центрах в 9 странах, включая Финляндию, Францию, Великобританию и США.
«Существующие антипсихотики имеют множество побочных эффектов и приводят к осложнениям, поэтому их рискованно назначать больным, которые относятся к уязвимым группам пациентов, в частности, страдающим болезнью Альцгеймера», — объясняет Пронченкова.
Из-за отсутствия подходящих лекарств домашний уход за такими больными исключительно сложен, из-за частых вспышек агрессии, нарушений поведения, возбуждения они часто попадают в психиатрические больницы, а в дальнейшем нуждаются в постоянном проживании в интернатах. Это негативно сказывается на состоянии самих пациентов и усложняет работу здравоохранительной системы, поэтому поиски препарата одновременно эффективного и нетоксичного — одна из серьезнейших проблем в лечении деменции.
Благодаря масштабному международному проекту, над которым в составе команды ЦКИ работала Пронченкова, брекспипразол был признан эффективным и вполне безопасным. Он стал первым антипсихотиком, одобренным регулирующими органами разных стран для купирования возбуждения, связанного с деменцией при болезни Альцгеймера. Значимость препарата подтвердил и его глобальный коммерческий успех: после добавления нового показания спрос увеличился более чем на 200% по итогам года. Rexulti стал лидером продаж компании Lundbeck в 2023 году, что принесло выручку в 3,3 миллиарда датских крон (481 миллион долларов) только за первые девять месяцев.
Несколько клинических исследований с участием Пронченковой и ее коллег по ЦКИ были посвящены изучению препаратов для лечения шизофрении — пимавансерина, молекулы Lu AF35700 и улотаронта. Последний проект получил особый резонанс в медицинских кругах. Благодаря своему уникальному профилю улотаронт может стать началом для нового класса антипсихотиков, способным эффективно и с минимумом побочных эффектов облегчать состояние людей с различными психическими расстройствами. По итогам исследования новый препарат получил статус «прорывной терапии» — это значит, что из-за свой исключительной важности он будет разрабатываться и рассматриваться в ускоренном порядке.
Участие в проведении крупных клинических исследований позволило практикующему врачу глубже проникнуть в механизмы сложных психических заболеваний и дало ей возможность использовать в лечении своих пациентов новые эффективные препараты, еще не успевшие стать стандартной терапией. А пациентам — получить больше возможностей для улучшения своего состояния. На тревожную статистику распространения ментальных расстройств современная медицина и фармакология отвечают созданием все более эффективных, безопасных, персонализированных методов диагностики и терапии. Случай Пронченковой показывает, что практикующий врач, в совершенстве владеющий исследовательской и научной экспертностью, — лучший посредник между инновационными разработками и конкретным пациентом.